Лікування хронічних дерматозів часто ставить перед лікарем питання: який засіб слід призначити? Ми розуміємо важливість оригінальних препаратів, за які навіть отримано Нобелівську премію, але водночас треба враховувати реалії, у яких пацієнт може не мати змоги придбати дорогий засіб. Однак чи є справжня різниця між оригінальними лікарськими засобами та їх генериками?
Оригінальний препарат: Результат багаторічної роботи
Оригінальні препарати — це результат довгої наукової роботи, яка включає доклінічні дослідження та патентування молекул. Створення оригінального препарату займає багато років, інколи більше 20, і він завжди захищений патентом. Патент дає можливість точно знати про ефекти та побічні явища, які можна очікувати від цього препарату. Це важливо для забезпечення ефективності та безпеки лікування.
Генерики: Молекули без патентного захисту
Генерики, в свою чергу, синтезуються на основі відомої молекули, яку купує інша фармацевтична компанія. Вони не мають патентного захисту, і тому фірма може використовувати наявні дослідження для створення ліків. Проте є відмінності на етапі виробництва генериків, особливо стосовно допоміжних речовин і носіїв, які можуть вплинути на клінічний ефект і побічні явища.
Еквівалентність та біоеквівалентність
Для того щоб препарати вважалися еквівалентними, вони повинні містити однакову кількість активного інгредієнта та мати таку саму лікарську форму. Генерики, як і оригінали, мають бути створені з однаковим шляхом введення, а біодоступність повинна бути порівнянною. Біодоступність — це кількість молекули, яка здійснює терапевтичну дію при призначенні препарату. Терапевтична еквівалентність означає, що генерик та оригінал мають однаковий клінічний ефект та профіль переносимості.
Генерики вважаються біоеквівалентними оригінальним препаратам, якщо їх фармацевтичні характеристики (доза та форма) та біодоступність знаходяться в межах 70-120% від значень оригіналу. Важливо зазначити, що біоеквівалентність не є доказом ефективності та безпеки препарату. Вона дозволяє лише припустити, що генерик може мати таку ж клінічну ефективність.
Важливість правильного вибору препарату
У дерматології лікування має бути адаптованим до різних стадій захворювання. Чим більше запалення, тим поверхневішою має бути терапія. Оригінальні препарати часто створюються з урахуванням цих особливостей, що дозволяє вибрати найбільш відповідну форму препарату (мазь або крем) для кожного випадку. Наприклад, кортикостероїди у вигляді крему ефективні при гострому процесі, в той час як мазі створюють оклюзію, що важливо для хронічних процесів.
Важливість швидкого лікування атопічного дерматиту
Атопічний дерматит є важливим аспектом у дерматології, особливо коли йдеться про лікування дітей. Раннє втручання у разі загострення атопічного дерматиту, що належить до атопічної тріади разом з хронічним алергічним ринітом і бронхіальною астмою, може знизити ризик подальших алергічних проявів. Чим раніше виявляється дерматит і чим швидше розпочинається лікування, тим менша ймовірність розвитку алергічного риніту та бронхіальної астми.
Завдяки своєчасному лікуванню можна запобігти розвитку алергічного маршу — послідовної зміни клінічних проявів алергії, що може починатися ще внутрішньоутробно. Вже в амніотичній рідині можна виявити імунні комплекси та імуноглобуліни, що свідчить про ранню сенсибілізацію організму.
Підсумки
Таким чином, при лікуванні хронічних дерматозів важливо розуміти, коли варто обирати оригінальний препарат, а коли генерик може бути альтернативою. Оригінальні препарати зазвичай гарантують високу клінічну ефективність і відсутність побічних ефектів, що важливо для пацієнтів з дерматологічними захворюваннями. Враховуючи всі аспекти, у більшості випадків варто надавати перевагу оригінальним засобам, щоб забезпечити найкращий результат лікування.
Коментує к.м.н., доцент, лікар-дерматовенеролог Бардова Катерина Олексіївна.
