КЛОВЕЙТ® - ультраактивний топічний стероїд для лікування резистентних дерматозів

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ КЛОВЕЙТ^®

Клобетазолу пропіонату – сильний ТГКС для лікування резистентних дерматозів

СКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ КЛОВЕЙТ^®

Склад: діюча речовина: клобетазол; 1 г мазі містить клобетазолу пропіoнату 0,5 мг; 1 г крему містить клобетазолу пропіoнату 0,5 мг; допоміжні речовини мазі: сорбітансесквіолеат, пропіленгліколь, парафін білий м’який; допоміжні речовини крему: пропіленгліколь; динатрію едетат; хлоркрезол; олія мінеральна; парафін білий м’який; гліцерол моностеарат; спирт цетостеариловий; полісорбат 40; тригліцериди середнього ланцюга; натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; вода очищена.

Лікарська форма. Мазь. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь – білого кольору жирна м’яка маса, що просвічується; крем – білого кольору однорідна маса зі слабким характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для місцевого застосування. Код АТХ D07A D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Основним ефектом клобетазолу пропіонату стосовно шкіри є неспецифічна протизапальна дія завдяки вазоконстрикції та зменшенню синтезу колагену.

Фармакокінетика. Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру у різних осіб різне і може збільшуватися при використанні оклюзивних пов’язок або у разі запалення чи пошкодження шкіри. В осіб зі здоровою шкірою середні пікові концентрації клобетазолу пропіонату у плазмі крові 0,63 нг/мл можуть спостерігатися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05 % крему клобетазолу пропіонату середні пікові концентрації у плазмі крові можуть бути трохи вищими, ніж при нанесенні мазі, і можуть спостерігатися через 10 годин. Інші пікові концентрації (приблизно 2,3 нг/мл та 4,6 нг/мл) можуть спостерігатися відповідно у пацієнтів із псоріазом та екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат, найімовірніше, проходить той же метаболічний шлях, що й кортикостероїди після системного застосування. Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не встановлений.

Клінічні характеристики.

Показання. Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), стійкі екземи, червоний плескатий лишай, червоний дискоїдний вовчак та інші захворювання шкіри, що не піддаються лікуванню менш активними кортикостероїдами.

Протипоказання. Неліковані інфекції шкіри. Рожеві вугри. Звичайні вугри. Свербіж без запалення. Періанальний та генітальний свербіж. Періоральний дерматит. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Клобетазол не призначений для лікування первинно інфікованих уражень шкіри, що спричиняються грибами (наприклад, кандидози, лишай) або бактеріальними мікроорганізмами (наприклад, імпетиго), дерматит, пелюшкові висипи.

Спосіб застосування та дози.

Мазь особливо підходить для лікування сухих поверхонь шкіри, а також шкіри з лишайними або лускатими ураженнями. Мазь потрібно наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1–2 рази на добу до покращання стану.

Крем особливо прийнятний для лікування вологих або мокнучих ділянок шкіри. Крем потрібно наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1–2 рази на добу до покращання стану.

Як і при застосуванні інших високоактивних кортикостероїдів, після досягнення контролю за захворюванням лікування слід припинити. Діти. Лікарський засіб протипоказаний для лікування дерматозів, включаючи дерматити, у дітей віком до 1 року.

1. Інструкція Кловейт. 2. Хлебникова А.Н. Современные подходы к наружной терапии псориаза. Вестник дерматологии и венерологии. – 2012. – № 1. – C. 87–88 3. Moiler H., Svartholm H.,. Dahl G. Intermittent maintenance therapy in chronic hand eczema with clobetasol propionate and flupredniden acetate // Curr Med Res Opin. – 1983. – V. 8. – P. 640–644. 4. Kieu V., O’Brien T., Yap L.M., Baker C., Foley P., Mason G., Prince H.M., McCormack C. Refractory subacute cutaneous lupus erythematosus successfully treated with rituximab. Australas // J. Dermatol. – 2009. – V. 50. – P. 202–206. 5. Doherty C.B., Rosen T. Evidence-based therapy for cutaneous sarcoidosis // Drugs. – 2008. – V. 68. – P. 1361–1383. 6. Tosti A., Piraccini B.M., Pazzaglia M.,Vincenzi C. Clobetasol propionate 0.05% under occlusion in the treatment of alopecia totalis/ universalis // J. Am Acad Dermatol .– 2003. – V. 49. – P. 96–98. 7. Maloney J.M., Morman M.R., Stewart D.M., Tharp M.D., BrownJ.J., Rajagopalan R. Clobetasol propionate emollient 0.05% in the treatment of atopic dermatitis // Int J. Dermatol. – 1998. – V.37. –P. 142–144. 8. Renaud-Vilmer C., Cavelier-Balloy B., Porcher R., Dubertret L. Vulvar lichen sclerosus: Effect of long-term topical application of a potent steroi. 9. Снарская Е.С, Шнахова Л.М. «Кловейт в терапии стероидчувствительных дерматозов» // РЖДВБ. – 2014.

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників, призначена для розміщення у спеціалізованих виданнях, розповсюдження на візитах та заходах з медичної тематики. Кловейт® мазь Р.П. МОЗ України №UA /3512/02/01; Кловейт® крем Р.П. МОЗ України №UA /3512/01/01. ТОВ «БАУШ ХЕЛС»: 01103, м. Київ, вул. Професора Підвисоцького, 6-В. Тел.: (044) 459-04-84. RAF CLO-UA2103-062-01. Затверджено до друку 03.2021.